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集美:集中换发《药品经营许可证》 2021-01-27 10:47:36  来源:海峡消费报

消费报讯 近日,厦门集美区迎来五年一次的《药品经营许可证》换证高峰,为确保药品零售企业及时换证,集美区市场监管局采取有力举措,扎实推进换证工作顺利进行。

此次换证,工作集中,任务量大,为提升行政服务效率,该局提前组织全体具有GSP检查员资格的监管人员,就药品经营许可现场检查要求及注意事项进行详细说明。市食药审评认证与不良反应中心指派一名辖区以外的检查员,与集美区市场监管局,基层所各一名检查员组成三人检查小组,根据换证检查方案,开展现场检查。

检查组首先组织企业相关人员,详细了解企业基本情况及质量管理工作开展情况,核实企业人员在岗情况,企业经营地址,经营范围等方面情况。随后,采取面谈,工作实操,翻阅材料,查看经营场所等形式,从人,购,存,销等四大方面严格对照检查标准开展检查。

检查结束后,检查组现场讨论,综合评定检查情况及存在缺陷,针对发现的个别岗位人员培训不到位,计算机系统操作不熟练等问题,撰写检查报告,与企业核实现场检查发现的缺陷项目,告知企业检查结果及整改的具体要求。

据悉,为进一步提升辖区药品经营企业质量管理水平,集美区市场监管局还以此次集中换证为契机,掌握辖区药品零售企业具体情况,对辖区药品零售企业进行全方位的指导帮扶,结合换证检查情况,对相关药品零售企业开展药学知识培训,操作规程讲解,质量管理政策宣传等。换证高峰两个月以来,集美区市场监管局已出动检查员186人次,检查药品经营企业116家次。

(杜建兴 林巧雯)

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